Farmaci. La Corte Ue ‘bacchetta’ l’Ema: deve vigilare su conflitto interesse dei suoi esperti. E annulla decisione del CHMP su no a un farmaco

Sentenza choc della Corte di Giustizia europea, secondo la quale l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) “deve vigilare affinché gli esperti da essa consultati non si trovino in situazione di conflitto di interessi” e ”non può sottrarsi a tale obbligo di imparzialità oggettiva esigendo dal richiedente che dimostri la parzialità del membro del comitato interessato”. La vicenda inizia quando “il…

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Negli Usa accordo Amazon-Eli Lilly per acquisto e distribuzione anti-diabete, obesità ed emicrania

Il gigante Usa Amazon ha chiuso un accordo con l’azienda farmaceutica Eli Lilly per l’acquisto on line di medicinali per la cura di diabete, obesità ed emicrania sul mercato americano: Amazon Pharmacy, così si chiama la divisione dedicata della piattaforma di Jeff Bezos, si occuperà della consegna a domicilio di farmaci selezionati tramite LillyDirect, realtà lanciata a gennaio per la vendita diretta online dei farmaci dall’azienda…

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J&J, buoni risultati per candidato contro la psoriasi a placche

Novità positive per Johnson&Johnson da JNJ-2113, primo peptide orale mirato progettato per bloccare il recettore IL-23 nella terapia della psoriasi a placche da moderata a grave. Nello studio di estensione a lungo termine FRONTIER 2, il candidato della pharma USA ha dimostrato di mantenere per 52 settimane alti tassi di miglioramento della pelle negli adulti. L’efficacia si è estesa dalla…

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Gruppo STADA, un 2023 con vendite e crescita degli utili a doppia cifra

Il 2023 di STADA si è concluso con vendite e crescita degli utili a doppia cifra. il Gruppo ha aumentato del 14% le vendite, che si sono attestate a 3,73 miliardi di euro. L’EBITDA rettificato è migliorato del 19%, attestandosi a 802 milioni di euro. “Le nostre performance continuano a essere migliori rispetto ai principali concorrenti”, dichiara Peter Goldschmidt, CEO…

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Galderma, IPO da 2,6 miliardi di dollari in Europa

Galderma, azienda svizzera di prodotti per la cura della pelle, ha comunicato l’intenzione di condurre un’offerta pubblica iniziale (IPO). Avrà a disposizione 40.453.467 nuove azioni. L’offerta comprende anche 276.909 azioni già collocate. Il prezzo fissato oscilla tra i e i 49 e i 53 franchi svizzeri per azione sul listino SIX Swiss Exchange (Borsa di Zurigo). Con una collocazione massima…

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J&J scommette su guselkumab nella colite ulcerosa

Johnson & Johnson ha presentato alla Food and Drug Administration una supplemental biologics licence application per Tremfya (guselkumab) nel trattamento della colite ulcerosa. Guselkumab, un anticorpo monoclonale immunoglobulinico umano (mAb), agisce bloccando l’IL-23, una citochina nota per essere alla base di malattie immunomediate come la colite ulcerosa. Sviluppato con la tecnologia HuCAL (human combinatorial antibody library), il farmaco è già approvato…

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BMS: lo studio DAYBREAK conferma efficacia e sicurezza di ozanimod nelle forme recidivanti di SM

Bristol Myers Squibb ha reso noti i nuovi risultati dello studio di Fase III di estensione in aperto DAYBREAK, che dimostra l’efficacia e il profilo di sicurezza a lungo termine di ozanimod nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla. Questi dati e altri nove abstract sono stati presentati al 9° Forum 2024 dell’Americas Committee for Treatment and Research in…

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Pfizer: CE approva il vaccino Prevenar 20 (S.pneumoniae)

La Commissione  Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente di Pfizer, commercializzato nell’Unione Europea con il marchio Prevenar 20. L’indicazione è per l’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia invasiva, della polmonite e dell’otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 settimane e…

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Gilead, al CROI presentati gli aggiornamenti sulla pipeline HIV

In occasione della 31a Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) – che si è tenutaa Denver dal 3 al 6 marzo – Gilead ha presentato le novità relative alla sua pipeline per la cura dell’HIV. Eccole in rapida carrellata. Bictegravir e lenacapavir: combinazione orale con somministrazione una volta al giorno Tuttora in corso, ARTISTRY-1 è uno studio multicentrico di…

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AstraZeneca: ok AIFA a rimborsabilità per durvalumab nell’epatocarcinoma e nel tumore delle vie biliari

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di una singola dose iniziale di tremelimumab con durvalumab, seguita da durvalumab in monoterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma epatocellulare avanzato o non resecabile. Come emerge dallo studio di Fase III HIMALAYA, pubblicato da Annals of Oncology, a 4 anni il 25,2% dei pazienti trattati…

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Sanofi: amlitelimab successore di Dupixent nella dermatite atopica?

Confortata dai buoni risultati emersi dallo studio di fase 2b STREAM-AD, Sanofi punta sul farmaco sperimentale amlitelimab come potenziale terapia di mantenimento “best-in-class” per la dermatite atopica. Gli ultimi risultati suggeriscono infatti che l’anticorpo anti-OX40L – entrato nella disponibilità di Sanofi nel 2021 nell’ambito dell’acquisizione di Kymab per 1,45 miliardi di dollari – potrebbe essere utilizzato per controllare i sintomi…

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AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per dapagliflozin nello scompenso cardiaco cronico sintomatico

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità dell’estensione di indicazione di dapagliflozin per il trattamento dello scompenso cardiaco cronico sintomatico, indipendentemente dalla frazione di eiezione. L’approvazione si basa sui risultati degli studi di Fase III DAPA-HF e DELIVER e sulla base dei risultati di un’analisi aggregata pre-specificata di entrambi gli studi clinici registrativi (Pooled Analysis). Quest’ultima ha mostrato come…

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Novo Nordisk: ok FDA a Wegoy nella patologia cardiovascolare

Wegovy, il blockbuster di Novo Nordisk contro l’obesità, ha ottenuto dalla FDA una nuova approvazione d’uso nei pazienti adulti cardiopatici – obesi o in sovrappeso – per ridurre il rischio di morte per infarto e ictus. L’FDA ha basato l’approvazione sullo studio SELECT di Novo Nordisk condotto sugli esiti cardiovascolari. La pharma danese ha testato Wegovy per cinque anni su…

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Logistica: UPS Healthcare investe ancora in Italia

UPS Healthcare investe 55 milioni di euro in due nuove strutture, aggiungendo 100.000 metri quadrati di spazio di magazzino alle sedi di Passo Corese (Rieti) e a Somaglia (Lodi), per servire il mercato farmaceutico italiano che fa registrare un trend in espansione: + 22% di spedizioni nel 2023. I prodotti farmaceutici biologici e specializzati più moderni richiedono una logistica di…

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Gilead, nuovi dati su remdesivir da tre studi real world sul long COVID

Gilead Sciences ha reso noti i nuovi dati provenienti da tre studi retrospettivi real-world su remdesivir, presentati alla 31ª Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI, Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections), che si è tenuta a Denver (USA) dal 3 al 6 marzo. Il primo studio ha dimostrato che remdesivir è stato associato a una riduzione del rischio…

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Distribuzione dei farmaci. Entro il 30 marzo lista prodotti trasferiti dalla diretta o per conto alla convenzionata. Gemmato: “Rivoluzione straordinaria nella sua semplicità”

Al via il processo di riforma del sistema distributivo di alcuni farmaci, con tutta probabilità quelli a oggi prescritti dai medici di medicina generale e che vanno a curare una serie di patologie croniche e cronico-degenerative (diabete, Bpco fra le altre) ad alto impatto epidemiologico, previsto dall’ultima legge di Bilancio, la seconda del governo Meloni. Come noto la normativa prevede…

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