Una terapia contro l’anemia di Acceleron Pharma e Celgene, un’iniezione a lunga durata d’azione contro l’infezione da HIV di ViiV Healthcare, di GlaxoSmithKline, un candidato contro la degenerazione maculare umida legata all’età di Novartis e un farmaco contro l’emicrania anti-CGRP (calcitonin gene related peptide) di Allergan: sono questi i nuovi lanci di successo previsti nei prossimi mesi, che si andranno…
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In quale modo i CEO delle società lifescience statunitensi prevedono di raggiungere gli obiettivi di crescita nei prossimi anni? È questa la domanda principale espressa da un recente sondaggio KPMG rivolto a 193 top manager di vari settori del lifescience, 44 dei quali con sede negli Stati Uniti. Circa il 43% dei CEO della biopharma statunitense ha una “grande fame…
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Un team di ingegneri biomedici della Duke University ha descritto una nuova tecnica CRISPR che consentirebbe agli scienziati di alterare l’epigenoma, ovvero tutta quella rete di molecole e proteine che guida le azioni dei diversi geni. La ricerca è stata pubblicata da Nature Biotechnology. La tecnica di editing genetico più comunemente usata, la CRISPR-Cas9, usa una proteina Cas per tagliare…
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GSK Italia azienda sempre più inclusiva. Con la firma del Manifesto di Valore D e l’adesione all’associazione Parks assume due nuovi impegni, mirati alla valorizzazione di donne e comunità LGBT+ in azienda. Il Country Executive Board di GSK Italia ha firmato il Manifesto in 9 punti per l’occupazione femminile di Valore D, un impegno programmatico rivolto alle aziende che si…
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(Reuters Health) – I Governi dovrebbero aumentare la spesa per l’assistenza sanitaria di almeno l’uno per cento del PIL per ampliare la copertura sui costi e arrestare così l’impoverimento dei pazienti. Ad affermarlo è stata domenica scorsa l’Organizzazione Mondiale della Sanità, che alla vigilia del vertice sulla salute dell’Assemblea Generale dell’ONU ha pubblicato un report insieme a OECD, l’Organizzazione per…
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(Reuters Health) – Con il recente ok della FDA a semaglutide per via orale, Novo Nordisk punta a raggiungere un’ampia fetta del mercato multimiliardario del diabete, considerando soprattutto che molti pazienti hanno difficoltà a somministrarsi farmaci per via iniettabile. L’azienda danese si è affermata nel tempo come il maggiore produttore al mondo di insulina, ma ora punta a trasformare il…
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Le autorità regolatorie di USA, Canada e Australia hanno contemporaneamente dato l’ok all’uso della combo Keytruda, l’immunoterapia di MSD, e Lenvima, l’inibitore delle chinasi di Eisai, nel trattamento delle donne con carcinoma dell’endometrio avanzato. Si tratta della prima decisione presa nell’ambito del progetto Orbis, una collaborazione tra le tre autorità regolatorie che mira a ridurre i tempi di revisione dei…
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Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) della European Medicines Agency (EMA), ha espresso parere positivo sull’aggiornamento dello stampato degli interferoni beta, incluso l’interferone beta-1 a di Merck. A seguito di questo aggiornamento, l’interferone beta può essere somministrato alle donne con Sclerosi Multipla recidivante durante la gravidanza, se clinicamente necessario, e durante l’allattamento. “In Merck, siamo impegnati a…
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C’è tempo fino al prossimo 30 novembre per iscriversi all’edizione 2019/2020 del Bayer Hemophilia Awards Program (BHAP), il programma che sostiene progetti di ricerca clinica e di base, oltre ad iniziative educazionali in emofilia in tutto il mondo. La nuova edizione prevede tre categorie di premi: · Clinical Research Award: dedicato a progetti di ricerca clinica nell’ambito dei disordini emorragici…
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La CEO di GlaxoSmithKline, Emma Walmsley, potrebbe presto avere un nuovo ruolo: membro del consiglio di amministrazione di Microsoft. Un incarico potenzialmente strategico per gli sforzi che entrambe le aziende stanno facendo nei rispettivi settori, con GSK sempre più orientata allo sviluppo di soluzioni digitali e Microsoft interessata al settore sanitario. Il gigante del software ha inserito Walmsley nel suo…
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Biogen ha annunciato che condurrà un nuovo trial clinico per testare una dose più elevata di Spinraza nel trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA). L’azienda biotech ha dato l’anticipazione della nuova sperimentazione in occasion del congresso dell’European Pediatric Neurology Society (EPNS) che si è tenuto ad Atene. Lo studio clinico arruolerà 126 pazienti di tutte le età, compresi gli adulti, che…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato venerdì scorso la versione per via orale dell’antidiabetico semaglutide, messa a punto da Novo Nordisk. Per effetto della notizia, le azioni della società danese sono aumentate del 2,6%. Novo Nordisk ha già in commercio una versione iniettabile del farmaco che si somministra una volta a settimana, nota come Ozempic, a quasi ottocento dollari…
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(Reuters Health) – Tra il 2011 e il 2018, molte delle autorizzazioni accelerate concesse dall’EMA si sarebbero basate su endpoint surrogati non validati. È quanto sostiene un gruppo di ricercatori inglesi guidato da Patricia McGettigan, della Queen Mary University di Londra. I risultati dell’analisi sono stati pubblicati da PLoS Medicine. Le vie accelerate per avere l’ok dell’EMA sono la conditional…
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Sullo slancio dei programmi di terapia genica, Pfizer sta gettando le basi per una produzione intensiva di forniture cliniche e di prodotti su scala commerciale. La pharma USA ha infatti acquistato terreni e un edificio già completato nella Carolina del Nord, a Durham; in questo modo consoliderà la sua produzione di terapie geniche cliniche. Un’operazione che è costata circa 19…
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Dopo il successo dello studio di fase 2 presentato al congresso ECTRIMS 2019, Merck ha dato il via, a settembre, a due studi registrativi di fase 3 (EVOLUTION RMS 1 e 2) per valutare l’efficacia e la sicurezza di Evobrutinib, il primo inibitore orale altamente selettivo della Bruton-tirosin-chinasi (BTK) a mostrare un’evidenza di attività clinica nella sclerosi multipla recidivante (SMR).…
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(Reuters Health) – Con la possibilità di avere fasi di sviluppo più brevi, con costi inferiori rispetto a qualche anno fa e di condurre sperimentazioni di maggior successo, le aziende farmaceutiche stanno investendo sempre più risorse nello sviluppo di nuovi trattamenti biotech in ambito veterinario. Le biotecnologie, che producono terapie a partire da cellule viventi, hanno rivoluzionato l’industria farmaceutica più…
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