Lombardia motore degli studi clinici

Consolidare lo sviluppo e la competitività del sistema della sperimentazione clinica in Lombardia, che già oggi – lo confermano i numeri – vanta un unicum in Italia. Infatti, secondo le ultime stime diffuse dall’Agenzia Italiana del Farmaco, qui si concentra il 50% della sperimentazione clinica nazionale. È quanto emerge dalla ricerca dedicata al valore della sperimentazione clinica in Lombardia, realizzata…

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Sanofi cede BU Seprafilm a Baxter

(Reuters Health) – Sanofi ha accettato di vendere la sua unità Seprafilm, che ha una linea di prodotti chirurgici speciali, alla statunitense Baxter per 350 milioni di dollari. Il gruppo farmaceutico francese sta conducendo un’ampia revisione delle sue strategie sotto il nuovo CEO Paul Hudson, che fornirà i dettagli della sua pianificazione agli investitori il 10 dicembre prossimo. Sanofi ha…

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Amarin: Pfizer, Amgen e Gilead fra i corteggiatori

Amarin torna al centro dell’attenzione di eventuali operazioni finanziarie. Con la decisione della FDA sull’espansione dell’etichetta del suo derivato omega-3 Vascepa attesa per fine dicembre, infatti, diverse aziende farmaceutiche potrebbero essere interessate ad acquistare la società, che attualmente vale circa 21 dollari per azione. Vascepa, dall’analisi di studi sugli esiti cardiovascolari, sarebbe in grado di ridurre del 25% il rischio…

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Cina: forti sconti dalle big pharma per accedere a rimborsabilità

(Reuters Health) – Garantendo tagli fino al 61% del prezzo, alcune tra le più grandi aziende farmaceutiche al mondo, tra cui Roche e Novartis, sono riuscite a far rientrare i loro medicinali nell’elenco nazionale dei piani di rimborso in Cina. Entrando in questi elenchi, le pharma hanno la possibilità di raggiungere anche le città cinesi più piccole e più povere…

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Genomics: arriva primo test di genomica spaziale

A circa un anno dall’acquisizione della svedese Spatial Transcriptomics, che ha consentito a 10x Genomics di entrare nel campo emergente della genomica spaziale, arriva il primo prodotto nato da quell’accordo: un test che fornisce una mappa del modo in cui le cellule lavorano e interagiscono tra loro all’interno di un campione di tessuto. In genere, gli scienziati studiano i tessuti…

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Pfizer, torna in auge un candidato per la NASH

All’inizio del 2018, Pfizer ha eliminato un candidato di fase 1 contro la steatoepatite non alcolica (NASH). Ma i ricercatori dell’azienda sono ancora interessati al suo meccanismo d’azione: il prodotto agisce nei confronti del diacilglicerolo aciltransferasi 2 (DGAT2), una proteina che catalizza la formazione dei trigliceridi delle molecole grasse specialmente nel fegato. Ora,è emerso da studi sui topi e da…

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GSK: per Shingrix un sito di produzione dedicato dal 2024

Dal 2024 il vaccino Shingrix di GSK avrà una struttura dedicata. Lo ha dichiarato la CEO Emma Walmsley in una recente teleconferenza, affermando che la nuova strategia operativa aumenterà notevolmente la produzione. La casa farmaceutica si aspetta che il nuovo sito di produzione sarà in grado di fornire “decine di milioni” di dosi, come ha sottolineato Roger Connor, presidente del…

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Novartis: dal 2020 produzione europea di Kymriah e Zolgensma

(Reuters Health) – È quasi pronto il nuovo impianto di produzione di Novartis dedicato alle terapie genica e cellulare nel nord della Svizzera. Presso questo impianto, costato 90 milioni di dollari, dal 2020 verranno prodotti nuovi trattamenti in commercio quali la CAR-T antitumorale Kymriah e Zolgensma, la terapia per l’atrofia muscolare spinale. Il nuovo impianto, che prevede di dare lavoro…

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AstraZeneca: da FDA ok a revisione prioritaria Imfinzi nel tumore del polmone

(Reuters Health) – La FDA ha deciso di avviare una procedura di revisione rapida per Imfinzi, l’antitumorale di AstraZeneca, nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in fase avanzata, non trattato. La decisione finale è attesa per il primo trimestre del 2020. Fonte: Reuters Health News (Versione italiana per Daily Health Industry)

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ICER, nuovo criteri per la valutazione dei farmaci contro l’artrite reumatoide

Quando l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER) ha pubblicato per la prima volta la sua relazione sull’efficacia, in termini di costi, degli inibitori JAK di ultima generazione nel trattamento dell’artrite reumatoide, ha criticato Xeljanz di Pfizer, Rinvoq di AbbVie e Olumiant di Incyte e di Eli Lilly, accusandoli di offrire benefici clinici “marginali” a prezzi elevati. Ma adesso ICER…

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Teva torna a casa: collaborazioni con centri e accademie israeliani

Teva Pharmaceutical ha avviato alcune collaborazioni di ricerca con istituzioni israeliane. La casa farmaceutica sosterrà i trial condotti su anticorpi anti-cancro dal Weizmann Institute of Science e collaborerà con l’Università di Tel Aviv relativamente a studi sul cervello e in ambito oncologico. La società di ricerca e sviluppo Yeda, braccio commerciale dell’Istituto Weizmann, ha negoziato l’accordo con Teva, che assicurerà…

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ImmuPharma e Avion: accordo per farmaco contro il Lupus

(Reuters Health) – La società farmaceutica britannica ImmuPharma ha firmato un accordo di licenza e sviluppo con Avion Pharmaceuticals per Lupuzor, un trattamento di prima linea contro il Lupus. Avion e ImmuPharma svilupperanno congiuntamente Lupuzor, portando avanti un nuovo studio di fase III, e Avion commercializzerà il farmaco esclusivamente negli Stati Uniti. ImmuPharma riceverà milestones fino a 70 milioni di…

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Terapie geniche: le big pharma investono nella produzione interna

(Reuters Health) – Con due miliardi di dollari totali di investimento dal 2018, le aziende farmaceutiche, sulla scia di Pfizer e Novartis, cercano di controllare il più possibile la produzione i costi legati alla produzione delle terapie geniche. E lo fanno puntando alla realizzazione di strutture interne. L’investimento di Novartis, per esempio, di 500 milioni di dollari, è secondo solo…

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Genentech: Xolair riduce gravità AD nei bambini

(Reuters Health) – Secondo un nuovo studio randomizzato controllato, omalizumab – terapia prodotta da Genentech e commercializzata con il brand Xolair – riduce la gravità della dermatite atopica nei bambini, anche se ancora non è chiaro se il miglioramento sia clinicamente significativo. È quanto emerge da uno studio randomizzato controllato pubblicato da JAMA Pediatric. “Per quanto ne sappiamo, questo è…

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Biosimilari: Tar respinge ricorso contro delibera della Toscana

Il Tar della Toscana ha respinto il ricorso contro la delibera regionale sull’utilizzo dei farmaci biosimilari che era stato presentato da alcune case farmaceutiche. Ne dà notizia Alessandro Federigi di Toscana Notizie, Agenzia di informazione della Giunta regionale della Regione Toscana. L’atto, approvato dalla giunta nell’aprile scorso, fissava, in sintonia con le indicazioni dell’AIFA un percorso di accesso a questa…

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Novartis, con inclisiran riparte l’offensiva nel cardiovascolare

(Reuters Health) – Con l’entrata nel portafoglio prodotti di inclisiran – farmaco di punta della azienda The Medicines, appena acquisita- Novartis lancia la sfida nel settore cardiovascolare ad Amgen, Sanofi e Regeneron. Inclisiran, che deve ancora ottenere l’approvazione degli enti regolatori, viene somministrato dai medici in misura di due iniezioni all’anno, molto meno rispetto alle 26irichieste da Repatha di Amgen…

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