Nell’anno appena trascorso l’oncogene KRAS ha destato grandi speranze per le terapie oncologiche. Speranze che non sembrano destinate a esaurirsi nel 2020. MSD investirà fino a 2,5 miliardi di dollari per ottenere l’accesso a inibitori di piccole molecole contro diversi bersagli farmacologici. Tra questi c’è anche l’oncogene KRAS di Taiho e Astex. In cambio della concessione a MSD di una…
Leggi
(Reuters Health) – Con l’obiettivo di espandesi nel campo dell’immuno-oncologia, Astellas ha deciso di acquistare la biotech americana Xyphos Biosciences per 665 milioni di dollari. In base all’accordo, Astellas pagherà 120 milioni di dollari in anticipo, mentre il resto sarà saldato al raggiungimento di obiettivi chiave. L’azienda giapponese potrà disporre della piattaforma tecnologica di terapia cellulare di Xyphos e sul…
Leggi
(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato il via libera all’uso di Lynparza, l’antitumorale di AstraZeneca e MSD, nel trattamento del carcinoma pancreatico avanzato. In particolare, la terapia sarà usata nei pazienti con mutazione del gene BRCA, il cui tumore è andato in metastasi e ha subito un peggioramento dopo almeno 16 settimane di chemioterapia. Le mutazioni…
Leggi
Quando la Cina ha semplificato le sue regole che imponevano alle aziende di produrre sul territorio i farmaci biologici destinati al mercato domestico, Boehringer Ingelheim ha costruito uno stabilimento per svolgere lavori su contratto nell’ambito di un progetto pilota. Questa manifestazione di fiducia nei confronti delle autorità regolatorie del paese asiatico ha ora dato i suoi frutti. L’unità cinese della…
Leggi
(Reuters Health) – Con un accordo di licenza da 1,15 miliardi di dollari, Roche avrà il diritto di lanciare e commercializzare la terapia di Serapta Therapeutics contro la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), attualmente in fase di studio, al di fuori degli USA. L’ operazione dovrebbe concludersi entro il primo trimestre del 2020. In base all’accordo, Roche effettuerà un pagamento…
Leggi
Dodici mesi fa, l’allora commissario della FDA, Scott Gottlieb, inaugurava il 2019 con una previsione audace: la FDA avrebbe approvato tra le 10 e le 20 terapie geniche e cellulari all’anno entro il 2025. All’epoca c’erano circa 800 terapie del genere nella pipeline della biopharma e la FDA pensava di assumere 50 nuovi revisori clinici per gestire lo sviluppo dei…
Leggi
(Reuters Health) –Eisai ha annunciato di aver ricevuto l’approvazione dalla U.S. Food and Drug Administration per Dayvigo, farmaco contro l’insonnia nei pazienti adulti. L’agenzia ha approvato il farmaco in dosi da 5 e 10 mg in base a due studi di fase avanzata che hanno testato il medicinale confrontandolo con un placebo in pazienti con insonnia per un mese e…
Leggi
(Reuters Health) – La FDA ha autorizzato Ervebo, il vaccino contro il virus Ebola prodotto da MSD. A dichiararlo è stata ieri la stessa autorità regolatoria statunitense. Il vaccino è già stato utilizzato dall’OMS e dalla Repubblica Democratica del Congo in fase sperimentale per ridurre le epidemie di malattie da virus Ebola in alcuni paesi dell’Africa occidentale tra il 2014…
Leggi
Biofarma e Nutrilinea, aziende attive nel settore degli integratori alimentari, dei dispositivi medici e dei cosmetici, annunciano una partnership strategica per formare il leader europeo nello sviluppo e nella fabbricazione di prodotti Health-Care. Il Gruppo che verrà a costituirsi, con circa 170 milioni di euro di fatturato e oltre 600 dipendenti, avrà la dimensione e la struttura necessarie per poter…
Leggi
La Commissione europea ha approvato lo spray nasal Spravato (esketamina) – messo a punto da Janssen – in associazione a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), per gli adulti che soffrono di disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento (TRD). Ai sensi dell’approvazione, sono considerati affetti da TRD i pazienti…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato trastuzumab emtansine di Roche per il trattamento adiuvante di pazienti adulte con carcinoma mammario in fase iniziale HER2 positivo (eBC) con malattia invasiva residua alla mammella e/o nei linfonodi dopo terapia neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) con farmaci anti-HER2 in combinazione a taxani. “Avere a disposizione una terapia mirata per pazienti con carcinoma mammario in fase…
Leggi
Medtronic ha annunciato di aver completato l’acquisizione di Klue, società di software focalizzata sul monitoraggio del comportamento in grado di fornire dati e informazioni in tempo reale relativamente al consumo di cibo. La tecnologia di Klue sarà incorporata nel sistema di microinfusori per insulina Medtronic Personalized Closed Loop (PCL), attualmente in fase di sviluppo. Il sistema PCL è progettato per…
Leggi
(Reuters Health) -In uno studio mid-stage, la terapia sperimentale messa a punto da Amylyx Pharmaceuticals per il trattamento della SLA ha fatto registrare un rallentamento della progressione della malattia nei pazienti trattati. I pazienti in terapia con AMX0035 di Amylyx hanno mantenuto le loro funzioni più a lungo rispetto a quelli trattati con placebo, ha affermato Sabrina Paganoni, principale ricercatrice…
Leggi
(Reuters Health) – Con tre mesi di anticipo rispetto al previsto, la FDA ha approvato ieri il farmaco sperimentale di Astellas e Seattle Genetics, Padcev, nel trattamento del tumore della vescica. Si tratta della prima terapia approvata dall’autorità regolatoria negli USA per i pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico. Il farmaco tratterà, in particolare, i pazienti la cui malattia…
Leggi
La Commissione europea ha approvato Rinvoq (upadacitinib) di AbbVie per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono risultati intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drug). Rinvoq è un inibitore selettivo e reversibile di JAK che può essere…
Leggi
(Reuters Health) – Due dosi di vazegepant per via intranasale, un farmaco contro l’emicrania acuta della classe degli inibitori CGRP, sarebbero sufficienti a ridurre il mal di testa. È quanto emerge da uno studio pilota condotto da Biohaven Pharmaceutical, che ha messo a punto la terapia. Il farmaco è stato testato in tre dosaggi diversi. Le due dosi più alte…
Leggi