Celgene (BMS): ok Ce a ozanimod nella RRMS con malattia attiva

La Commissione Europea ha approvato ozanimod di Celgene (BMS) per il trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) con malattia attiva, confermata da caratteristiche cliniche o di imaging. Ozanimod, farmaco orale da assumere una volta al giorno, è il solo modulatore del recettore di sfingosina-1-fosfato (S1P) approvato per i pazienti con RRMS con malattia attiva. L’approvazione si basa…

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Roche: EMA approva nuovo tempo di infusione per ocrelizumab

L’EMA ha approvato un nuovo tempo di infusione di ocrelizumab di durata inferiore, pari a due ore, con somministrazione due volte all’anno, nei pazienti con sclerosi multipla recidivante o primaria progressiva. L’approvazione si basa sul parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. “Con oltre 160.000 persone trattate con ocrelizumab in tutto il mondo, un’infusione più…

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COVID-19, Eli Lilly: al via sperimentazione prima terapia anticorpale

(Reuters Health) – Eli Lilly ha avviato una sperimentazione per testare il suo candidato anticorpale per COVID-19. È il primo trial che studia un trattamento di questo tipo per la patologia causata dal virus SARS-COV-2. Lo studio, nella fase iniziale, valuterà la sicurezza e la tollerabilità del candidato nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19. I primi risultati sono previsti…

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Gruppo STADA acquisisce 15 brand GSK consumer health

Il 1° giugno il Gruppo STADA ha completato l’acquisizione di un portfolio prodotti consumer health di GSK, che comprende antipiretici, antinfluenzali, analgesici e prodotti per la cura della pelle commercializzati nei principali Paesi europei. L’operazione, iniziata nel 2019, ha portato all’acquisizione da parte del Gruppo di un totale di 15 brand GSK commercializzati in oltre 50 Paesi in tutto il…

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AstraZeneca, doppia approvazione per Lynparza e Brilinta

(Reuters Health) – Doppia approvazione per AstraZeneca. La pharma britannica ottiene l’ok dal CHMP dell’EMA per il blockbuster Lynparza. Il placet del comitato europeo arriva per l’impiego del farmaco come follow-on per una forma di tumore pancreatico in stadio avanzato. La parola ora passa all’agenzia europea del farmaco per il sì definitivo. Sull’altra sponda dell’Atlantico, un altro prodotto di punta…

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Gilead studia nuove forme farmaceutiche per remdesivir

(Reuters Health) – Gilead sta sviluppando forme farmaceutiche più facili da somministrare, rispetto a quella iniettabile, di remdesivir. In particolare l’azienda USA si sta focalizzando su una formulazione per via inalatoria, che potrebbe essere usata anche in un contesto non ospedaliero. La versione inalatoria permetterebbe al farmaco di raggiungere direttamente i polmoni, l’organo in cui si annida il virus. Allo…

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Daiichi Sankyo e Astrazeneca: Enhertu può migliorare la prognosi nei tumori HER2 positivo

Dopo l’approvazione della FDA per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2-positivo, l’anticorpo monoclonale coniugato Enhertu (trastuzumab deruxtecan) – di Daiichi Sankyo e Astrazeneca –  ha dimostrato risposte tumorali clinicamente significative anche nel carcinoma gastrico HER-positivo, nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione HER2 e nel carcinoma colorettale HER2positivo. I risultati derivano dai trial di Fase II DESTINY-Gastric01,…

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COVID-19: vaccino cinese potrebbe arrivare a fine anno

(Reuters Health) – Secondo quanto riferito in un post pubblicato il 29 maggio dalla Assets Supervision and Administration Commission (SASAC), un’organizzazione statale cinese, a fine anno potrebbe essere pronto uno dei due vaccini in corso di sviluppo presso gli Institute of Biological Products di Wuhan e di Pechino. Finora, nei trials clinici, oltre duemila persone hanno ricevuto i due candidati,…

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COVID-19, ASST Rhodense: monitoraggio remoto cardiopatici con Medtronic

L’ ASST Rhodense – con la collaborazione e il supporto organizzativo di Medtronic – implementa ulteriormente il supporto di Telemedicina / Monitoraggio Remoto per i pazienti cardiopatici, che potranno essere assistiti rimanendo a casa ed evitando così una potenziale esposizione al Coronavirus. “I pazienti cardiopatici portatori di pacemaker, defibrillatori, rappresentano categorie ad alto rischio, sia per l’età avanzata che per…

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Gilead: conferma per combo magrolimab-azacitidina nella SMD e nella LMA

Gilead ha presentato al Congresso dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si è concluso il 31 maggio, i risultati aggiornati di uno studio di fase Ib a singolo braccio, condotto in aperto con magrolimab – un anticorpo monoclonale anti-CD47 sperimentale – in combinazione con azacitidina in pazienti con sindrome mielodisplastica (SMD) non trattati in precedenza e in pazienti con…

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Incyte: presentati i dati ad interim dello studio OPTIC su Iclusig (LMC-CP)

Incyte ha presentato all’ASCO i dati dell’analisi ad interim dello studio di fase 2 OPTIC  (Optimizing Ponatinib Treatment In CML) che valuta l’efficacia e la sicurezza di Iclusig (ponatinib) nel trattamento dei pazienti affetti da leucemia mieloide cronica (LMC-CP) in fase cronica o che sono resistenti o intolleranti alla precedente terapia con inibitori tirosin-chinasici (TKI)- Lo studio – in corso,…

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Eli Lilly: FDA approva primo farmaco diagnostico per Alzheimer

(Reuters Health) – La FDA ha approvato il composto radioattivo di Eli Lilly che rileva la presenza della proteina Tau nel cervello, segno della Malattia di Alzheimer. L’ente regolatorio statunitense ha affermato che il composto di Lilly, Tauvid, è il primo farmaco a ottenere l’approvazione per questa indicazione diagnostica. Tauvid viene somministrato ai pazienti per via endovenosa e si lega…

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AveXis (Novartis) produrrà vaccino COVID-19 su meccanismo Zolgensma

(Reuters Health) – Novartis ha siglato un accordo di produzione con un team statunitense che ha messo a punto un candidato vaccino contro il COVID-19. Il prodotto si basa su una tecnologia simile a quella della terapia genica Zolgensma. Il Massachusetts General Hospital e il Massachusetts Eye and Ear sono promotori di questo progetto. AveXis, di proprietà di Novartis, si…

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COVID-19: accordo Oxford Biomedica-AstraZeneca per produzione vaccino

(Reuters Health) – AstraZeneca ha stretto una partnership con Oxford Biomedica per aumentare la produzione del vaccino sperimentale contro il COVID-19. L’accordo arriva a una settimana dall’annuncio che gli USA si sono assicurati quasi un terzo del primo miliardo di dosi previste del vaccino, che ora è passato a studi più ampi. Il vaccino sperimentale sarà prodotto anche dal Serum…

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AstraZeneca: Tagrisso efficace nel tumore al polmone con mutazione gene EGFR

(Reuters Health) – Nei pazienti con tumore del polmone diagnosticati precocemente e con mutazione del gene EGFR, la somministrazione di Tagrisso, di AstraZeneca, ha ridotto del 79% il rischio di recidiva e di morte. Sono i risultati della sperimentazione clinica ADAURA annunciati dalla pharma britannica e presentati alla conferenza virtuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), in corso in questi…

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Novartis, premiati i vincitori nell’hackathon sulla SM

Si è concluso giovedì 28 maggio, nell’ambito della Milano Digital Week, l’hackathon “NOVARTIS HACK_MS2: MONITORING SOLUTION FOR MS”, promosso da Novartis per favorire l’innovazione e lo sviluppo di idee che possano migliorare la qualità di vita delle persone con Sclerosi Multipla, a partire da una più semplice gestione della malattia. Sono stati premiati tre progetti: Small, una fitball dotata di…

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