(Reuters Health) – Un’analisi dei dati raccolti nell’ambito della fase I di studio clinico del vaccino sperimentale messo a punto da Moderna contro il COVID-19, ha evidenziato che il candidato induce la stessa risposta immunitaria negli adulti più anziani e nei partecipanti più giovani. In un gruppo di venti partecipanti, infatti, le risposte immunitarie osservate nella fascia di età 56…
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Medtronic: Q2 oltre le stime con ripresa della domanda di medical device
(Reuters Health) – Medtronic supera le stime degli analisti nell’utile del trimestre, che si è concluso il 31 luglio scorso, e prevede un aumento della domanda dei suoi dispositivi medici nella seconda metà dell’anno. I ricavi sono diminuiti del 13,2%, attestandosi a 6,51 miliardi di dollari, ma hanno comunque superato le stime di 5,54 miliardi di dollari. Le azioni dell’azienda…
LeggiNovacyt lancia test che distingue COVID-19 dall’influenza stagionale
(Reuters Health) – La società di diagnostica clinica Novacyt lancia Winterplex, un test in grado di distinguere il COVID-19 dalle comuni malattie invernali. Winterplex – che si basa sulla PCR (polymerase chain reaction) – è tarato contro due bersagli genetici specifici per COVID-19 oltre che su quelli per l’influenza A e B e per il virus respiratorio sinciziale (RSV). Novacyt…
LeggiDigital International Liver Congress 2020; Gilead presente con oltre 40 abstract
Dal 27 al 29 agosto si terrà il Digital International Liver Congress 2020. Gilead sarà presente con oltre 40 abstract che riflettono l’ampiezza dei programmi di ricerca dell’azienda nell’area delle epatiti virali, della steatoepatite non alcolica (NASH) e della colangite sclerosante primitiva (CSP). Epatite C I dati di “real-world” di diversi studi presentati al Congresso dimostrano che sofosbuvir 400 mg/velpatasvir…
LeggiVaccini COVID-19, c’è anche l’Università di Cambridge
(Reuters Health) – Dopo aver ricevuto un finanziamento da 1,9 milioni di sterline dal Governo britannico, l’Università di Cambridge punta ad avviare gli studi clinici sul suo candidato vaccino contro il COVID-19 in autunno. DIOS-CoVax2 – questa la sigla del candidato vaccino – è basato su DNA e utilizza sequenze genetiche di tutti i coronavirus conosciuti. Le strutture degli antigeni,…
LeggiNovartis: FDA approva Kesimpta nella SMR
La FDA ha approvato Kesimpta (ofatumumab, precedentemente noto come OMB157) di Novartis come farmaco iniettivo ad uso sottocutaneo per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR), includendo la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondariamente progressiva attiva negli adulti. L’approvazione di ofatumumab si basa sui risultati degli studi di fase III ASCLEPIOS I e II,…
LeggiGruppo STADA, cresce il fatturato nel primo semestre
Nonostante la crisi da Coronavirus, che ha ridotto i tassi di crescita in tutto il settore farmaceutico, STADA ha registrato nel primo semestre 2020 un aumento del 16% del fatturato, pari a 1,465 miliardi di euro, con una crescita organica del 9% del fatturato. L’EBITDA rettificato per voci speciali è aumentato del 14%, pari a 337 milioni di euro, in…
LeggiLa pandemia cambia il rapporto medico-informatore scientifico. In meglio
Negli ultimi anni più di un osservatore ha segnalato come il rapporto professionale tra operatori sanitari – medici, in particolare – e informatori scientifici del farmaco stesse virando sempre più verso un dimensione consulenziale. Un nuovo studio di Accenture – condotto negli USA – conferma questo trend e mette in evidenza una nuova “centralità” della figura dell’informatore scientifico nell’era Covid.…
LeggiCOVID-19, vaccino Translate Bio/Sanofi, primi risultati positivi. A novembre test sull’uomo
(Reuters Health) – Il vaccino sperimentale di Translate Bio contro il nuovo Coronavirus, sviluppato insieme a Sanofi, ha indotto una risposta immunitaria nel modello animale. La produzione di anticorpi neutralizzanti e la risposta delle cellule T sono state ottenute dopo la somministrazione di tre dosi del candidato vaccino, che, come quello di Moderna, utilizza la tecnologia mRNA. I test sull’uomo…
LeggiBiogen: da FDA priority review per aducanumab (Alzheimer)
La FDA ha accettato di valutare la domanda di approvazione di aducanumab, anticorpo monoclonale messo a punto da Biogen per il trattamento della Malattia di Alzheimer. L’ente regolatorio statunitense ha concesso la revisione prioritaria al farmaco, fissando il termine ultimo per il responso finale al 7 marzo 2021. Se la valutazione avrà esito positivo, aducanumab potrebbe diventare la prima molecola…
LeggiVaccino Oxford/AstraZeneca: dossier per autorizzazione pronto entro l’anno?
(Reuters Health) – Una richiesta di autorizzazione per il vaccino sperimentale contro il COVID-19 messo a punto da Università di Oxford e AstraZeneca potrebbe arrivare sul tavolo degli enti regolatori già nel 2020, se i test attualmente in corso forniranno risultati validi. A dichiararlo è stato il direttore dell’Oxford Vaccine Group, Andrew Pollard, in un’intervista a BBC Radio. Il vaccino…
LeggiCOVID-19, vaccino italiano: è partita la fase I di sperimentazione
(Reuters Health) – È partito ieri, con la prima inoculazione, il trial clinico di fase I del candidato vaccino italiano contro il COVID-19. L’Istituto Spallanzani di Roma, nelle prossime settimane, testerà GRAd-COV2 – sviluppato da ReiThera, biotech con sede a Roma – su 90 volontari sani. Francesco Vaia, direttore sanitario dello Spallanzani, ha fatto sapere che il primo volontario è…
LeggiCOVID-19: consorzio CARE lancia progetto europeo per accelerare sviluppo terapie
CARE (Corona Accelerated R&D in Europe), nuovo consorzio sostenuto dalla partnership pubblico-privato dell’Innovative Medicines Initiative (IMI), ha annunciato l’avvio del progetto per accelerare la scoperta e lo sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento della SARS-CoV-2. Il consorzio è finanziato dall’Unione Europea, da undici aziende della Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) e da tre partner dell’IMI,…
LeggiModerna: potenziale accordo con la UE per fornitura 80 mln di dosi del candidato vaccino
(Reuters Health) – Dopo una serie di colloqui esplorativi, Moderna ha raggiunto un potenziale accordo con l’Unione Europea per la fornitura di 80 milioni di dosi del suo candidato vaccino contro il COVID-19, che a settembre sarà testato in uno studio di fase avanzata su circa 30 mila volontari. L’accordo – di cui Moderna non ha rivelato i termini finanziari…
LeggiCOVID-19, Astrazeneca: al via test trattamento anticorpale
(Reuters Health) – AstraZeneca ha iniziato a testare un trattamento a base di anticorpi per la prevenzione e il trattamento del COVID-19. Il produttore britannico di farmaci, il cui candidato vaccino contro COVID-19 è attualmente tra i più avanzati nelle fasi di sperimentazione, ha affermato che lo studio di fase iniziale valuterà la sicurezza e la tollerabilità di AZD7442 –…
LeggiNarasimhan: Novartis pronta a nuove acquisizioni
(Reuters Health) – Nonostante un debito netto che ammonta a 26 miliardi di dollari, Novartis ha le possibilità finanziarie per portare avanti nuove acquisizioni, anche se la pandemia di COVID-19 ha reso più difficile la valutazione di eventuali asset da acquisire. È questo il pensiero del CEO dell’azienda di Basilea, Vas Narasimhan. “Generiamo un flusso di cassa elevato che ci…
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