Allergan: Bimatoprost SR raggiunge obiettivi clinici (glaucoma)

21 giugno, 2018 nessun commento


Bimatoprost SR, impianto biodegradabile a rilascio prolungato  per la  riduzione della pressione intraoculare in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare messo a punto da Allergan, ha raggiunto gli obiettivi clinici liberando i pazienti dalla necessità di terapia giornaliera con collirio. Bimatoprost SR, è stato studiato per ridurre la pressione intraoculare per almeno 4 mesi. Ulteriori risultati di questo studio relativi alla sicurezza e i risultati di un secondo studio di Fase 3 di identico disegno verranno riferiti nel primo semestre 2019.  La presentazione della domanda di registrazione all’FDA è prevista nella seconda metà del 2019.
I dati dello studio clinico di fase III, recentemente presentati, evidenziano l’efficacia di Bimatoprost SR, sottolineando come 3 somministrazioni consecutive (una ogni 4 mesi) rappresentino per la maggior parte dei pazienti un intero anno senza sottoporsi alla terapia con collirio.  Inoltre, il trattamento è risultato ben tollerato nella maggioranza dei pazienti che hanno partecipato allo studio.

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