(Reuters Health) – Il candidato vaccino contro il virus Zika, sviluppato da Takeda, ha ottenuto lo status di fast track dalla FDA. TAK-426 è attualmente testato su 240 pazienti di età compresa tra 18 e 49 anni. Tutto questo in virtù di un report dei CDC, reso pubblico la scorsa settimana, secondo il quale il virus Zika potrebbe essere responsabile…
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(Reuters Health) – Sanofi acquista la biotech belga Ablynx per 3,9 miliardi di euro, battendo sul filo di lana Novo Nordisk, la cui offerta si era fermata a 2,6 miliardi di Euro. Il primo mese del 2018 si chiude, per la pharma francese, con un secondo grosso affare, dopo l’acquisizione di Bioverativ, avvenuta la scorsa settimana e costata 11,6 miliardi…
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Balovaptan, farmaco di Roche che migliora le interazioni sociali nelle persone affette da disturbi dello spettro autistico, ha ottenuto la designazione di breaktrough therapy dall’Fda. Il farmaco è un antagonista dei recettori della vasopressina, un ormone coinvolto nei comportamenti sociali. Lo status di terapia innovativa è arrivato a seguito dei risultati del test di fase II su 223 adulti, mentre é ancora…
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Un mese di gennaio ricco di novità per il panorama farmaceutico europeo. In particolare, il settore del diabete raccoglie tra pareri positivi dal CHMP per l’immissione in commercio di Segluromet (ertugliflozin/metformina), Steglatro (ertugliflozin) e Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin). Novità anche nel settore delle malattie rare, con il disco verde a Hemlibra (emicizumab), un farmaco per prevenire episodi emorragici in pazienti con emofilia…
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(Reuters Health) – Gli Stati di New York e del Minnesota hanno intentato una causa per cercare di impedire all’amministrazione Trump di tagliare i finanziamenti federali ai programmi statali che forniscono assistenza sanitaria a centinaia di migliaia di persone con un basso reddito. L’istanza, depositata venerdì presso il tribunale federale di Manhattan, è volta a ripristinare oltre un miliardo di…
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(Reuters Health)- Dopo l’approvazione FDA dello scorso 21 dicembre, arriva il parere positivo del CHMP per Steglatro, l’antidiabetico sviluppato da MSD e Pfizer. Steglatro, appartiene alla classe degli inibitori di SGLT2, che aiutano i pazienti ad espellere il glucosio in eccesso tramite l’urina. A dicembre, MSD e Pfizer hanno ottenuto dalla U.S. Food and Drug Administration l’approvazione per Steglatro come…
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Il CHMP ha dato parere positivo a Lamzede (velmanase alfa), del Gruppo Chiesi, raccomandandone l’autorizzazione all’immissione in commercio per il trattamento per l’Alfa Mannossidosi (AM), una malattia rara progressiva e invalidante1. Lamzede è somministrato settimanalmente per via endovenosa per sostituire l’enzima malfunzionante o mancante che causa la malattia. L’opinione positiva del CHMP è stata emessa secondo la formula delle “circostanze…
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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Lutathera, messa a punto da Advanced Accelarator Application terapia contro il raro tipo di cancro dell’apparato digerente che ha ucciso nel 2011 Steve Jobs, co-fondatore di Apple. L’approvazione di Lutathera arriva tre mesi dopo che il colosso svizzero Novartis ha deciso di acquistare l’azienda per 3,9 miliardi…
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(Reuters Health) – La presidenza Trump non danneggerà l’industria farmaceutica. Anzi, gli sforzi dell’amministrazione USA per accelerare le nuove approvazioni di farmaci rafforzeranno il settore. È questa l’opinione che Cristoph Franz, presidente di Roche, ha espresso in un’intervista concessa a un quotidiano svizzero. “La Food and Drug Administration vuole ridurre il tempo necessario per approvare i farmaci”, ha detto Christoph…
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Un passo avanti importante verso l’approvazione dell’Ema per il vaccino contro l’herpes zoster di GlaxoSmithKline . Venerdì 26 gennaio è arrivato il parere positivo del CHMP. Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato l’approvazione alla commercializzazione di Shingrix, citando la capacità del farmaco di ridurre significativamente l’incidenza di herpes zoster e nevralgia post-erpetica rispetto al placebo. Il…
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(Reuters Health) – Il CHMP della UE ha adottato un parere positivo per Hemlibra, il farmaco di Roche per la profilassi di routine del sanguinamento nelle persone con emofilia A che hanno sviluppato resistenza ai trattamenti standard. Hemlibra è uno dei farmaci sui quali la casa di Basilea punta per compensare l’erosione delle quote di mercato che stanno per arrivare…
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Scrivono articoli, commentano, condividono, ma soprattutto hanno il potere di influenzare la rete e i loro follower: sono i social media influencer. Con l‘influencer marketing, i brand entrano in contatto con le persone che, attraverso i social media, danno visibilità ai prodotti, proprio come fanno i testimonial. Una ricerca condotta dall’agenzia di marketing influencer #paid e da Nielsen Consumer Insight ha evidenziato…
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Nessuna fretta di acquistare, anche se, con il rientro dei capitali dall’estero, la liquidità ci sarebbe. Lo ha annunciato Biogen in occasione della comunicazione dei risultati finanziari del 2017. Più verosimilmente il Ceo dell’azienda biotech americana, Michel Vounatsos, dichiara di volersi focalizzare sull’acquisizione di asset dal potenziale grande valore. E Biogen ha le risorse per fare questo tipo di operazioni,…
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Il 2017 è stato un anno difficile per Celgene. Il fallimento del trial in fase avanzata contro la malattia di Crohn e un ridimensionamento finanziario per il 2020 ha fatto crollare i prezzi delle azioni. Nonostante queste difficoltà, la biotech USA ha fatturato 12,97 miliardi di dollari, con una crescita del 16% rispetto all’anno precedente. Il principale farmaco contro il mieloma…
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Johnson & Johnson non spenderà i miliardi che stanno per rientrare dall’estero per l’acquisto della BU Consumer di Pfizer. La casa farmaceutica del New Jersey ha infatti confermato di aver abbandonato la gara per aggiudicarsi l’ambita Business Unit. J & J aveva acquisito nel 2006 la precedente Consumer Heath di Pfizer per 16,6 miliardi di dollari, L’uscita dalla competizione della big…
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Novartis ha stipulato un accordo di licenza con Spark Therapeutics relativo ai diritti di sviluppo, registrazione e commercializzazione di Luxturna (voretigene neparvovec) nei mercati al di fuori degli Stati Uniti. Luxturna ha ricevuto l’approvazione della FDA il 19 dicembre 2017 come terapia genica una tantum per ripristinare la visione funzionale nei bambini e nei pazienti adulti con mutazioni bialleliche del…
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