Novartis, golden share sulla BPCO con i dati su Ultibro

Marco Landucci

In Europa, il mercato dei farmaci contro la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sta diventando sempre più competitivo. Novartis punta sui nuovi dati relativi agli effetti sul cuore dell’inalatore Ultibro Breezhaler, per ottenere vantaggi competitivi nelle vendite. I dati pubblicati da Lancet Respiratory Medicine mostrano la superiorità di Ultibro rispetto al placebo nel migliorare significativamente la funzione cardiaca e polmonare nei…

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Gilead, lascia il VP Meyers. Al sostituto il rinnovo della pipeline

Marco Landucci

Quando, a fine 2016, Gilead promosse James Meyers a executive VP delle operazioni commerciali mondiali, affidò a un veterano del settore una serie di difficili mansioni di marketing. Ma ora Meyers, inaspettatamente, si ritira, lasciando Gilead senza un responsabile operativo in un momento in cui l’azienda sta affrontando una serie di sfide che riguardano il suo portafoglio di prodotti nel…

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Regeneron: aumentano le reazioni avverse a Eylea

Marco Landucci

Eylea di Regeneron è stato un successo sul mercato per anni. Ma ora sta salendo il numero di pazienti che presentano effetti collaterali rari e i medici non sanno perché.Dopo l’iniezione alcuni pazienti lamentano un brusco calo della vista e dolore. questo effetto collaterale è curabile e la perdita della vista è temporanea. L’anno scorso la FDA ha ricevuto la…

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Puma Biotechnology: no del CHMP a neratinib (tumore al seno)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha espresso parere sfavorevole a neratinib, il farmaco per il tumore al seno di Puma Biotechnology che invece è stato approvato dalla FDA statunitense.I l CHMP, sia pur riconoscendo che neratinib riduce il rischio di recidiva del tumore dopo il trattamento iniziale, ha espresso perplessità sul fatto che questo beneficio possa trovare riscontro nella…

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I settori di business del futuro? Emicrania e Nash. Ma occhio ai prezzi

Marco Landucci

I settori di business del futuro? Emicrania e NASH. Ne sono convinti molti analisti, in particolare quelli del Credit Suisse, che stimano il solo mercato dell’emicrania in 5 miliardi di dollari. C’è dunque attesa per le nuove classi di farmaci, che tuttavia negli USA potrebbero incontrare ostacoli nella poltica di contenimento dei prezzi. Erenumab di Amgen e galcanezumab di Eli…

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Novo Nordisk: bene il primo studio fase III di Ozempic

Marco Landucci

(Reuters Health) – Novo Nordisk, ha presentato primi dati positivi di un ampio studio finale su Ozempic, che la pharma danese spera presto si riveli un farmaco rivoluzionario nella gestione del diabete e un blockbuster. Il primo dei 10 studi di fase III che verranno condotti quest’anno ha raggiunto il suo obiettivo principale. Ha infatti dimostrato miglioramenti “significativi” a lungo…

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Merck: il ministro Lorenzin visita lo stabilimento di Modugno-Bari

Marco Landucci

Il Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha fatto visita allo stabilimento di produzione Merck di Modugno-Bari, ed incontrato i vertici italiani del gruppo. “Ho incontrato con piacere il management di Merck ed i dipendenti del sito – ha commentato il Ministro Lorenzin – Questo stabilimento è un esempio concreto dell’eccellenza del nostro Paese nella produzione farmaceutica”. La visita avviene a pochi…

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Ema, governo olandese: siamo pronti. Sala: la partita è aperta

Marco Landucci

L’Olanda è pronta ad accogliere Ema. Lo ha detto ieri il vicepremier olandese Hugo De Jonge in una conferenza stampa. Sempre ieri si è svolto il sopralluogo della delegazione del Parlamento europeo, guidata da Giovanni La Via, che ha lamentato una sostanziale reticenza da parte dell’esecutivo olandese. “E’ un momento intenso – ha commentato La Via – abbiamo fatto un…

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Bayer: Aspirina e Xarelto, pari efficacia nella chirurgia di anca e ginocchio

Marco Landucci

(Reuters Health) – Aspirina avrebbe la stessa efficacia di Xarelto nell’impedire la formazione di coaguli dopo la chirurgia dell’anca e del ginocchio. Xarelto (rivaroxaban) non è migliore dell’aspirina comune quando si tratta di prevenire coaguli dolorosi e potenzialmente letali in persone che sono state appena sottoposte a un intervento chirurgico di sostituzione totale dell’anca o del ginocchio. Questa evidenza emerge…

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Biocon e Mylan: lettera richiamo FDA per sito produzione generico Lantus

Marco Landucci

Biocon e Mylan hanno ottenuto l’approvazione in Europa per il loro generico di Lantus, l’insulina di larghissimo successo prodotto da Sanofi. Adesso sperano di ottenere l’OK anche dalla FDA, ma c’è un ostacolo su questa strada. Biocon ha infatti annunciato oggi che la FDA ha inviato un modulo 483 contenente sei osservazioni emergenti dalla sua prima ispezione dell’impianto in cui…

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Mesoblast: funziona terapia cellule staminali nella Graft Versus Host

Marco Landucci

(Reuters Health) – Quasi il 70% dei bambini, colpiti da Graft Versus Host, ha risposto al trattamento con una terapia sperimentale messa a punto dall’australiana Mesoblast. Lo studio ha testato il prodotto basato su cellule staminali di Mesoblast, remestemcel-L, in 55 bambini che non hanno risposto agli steroidi dopo un trapianto di midollo osseo che ha provocato una malattia acuta…

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AstraZeneca: CDC raccomandano FluMist per prossima stagione influenzale

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un comitato di esperti dei CDC americani ha raccomandato, per la prossima stagione influenzale, l’uso del vaccino quadrivalente FluMist, prodotto da AstraZeneca e approvato nel 2003, ribaltando una sua precedente posizione. A dichiararlo è stata la stessa azienda inglese. Nel 2016, i Centri per il controllo delle malattie americani avevano sconsigliato l’uso del prodotto, che si somministra…

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Amazon sbarca negli OTC con il marchio Basic

Marco Landucci

Mentre gli osservatori del settore stavano aspettando con impazienza la mossa di Amazon nel mercato dei farmaci da prescrizione, il colosso dell’e-commerce è arrivato silenziosamente con il marchio Basic nel settore degli OTC. Il portafoglio è composto da 60 trattamenti prodotti da Perrigo. Amazon ha già venduto prodotti da banco di marca sul suo sito, compresi quelli del marchio GoodSense…

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Eli Lilly: stop a studio fase 2 candidato per artrite reumatoide

Marco Landucci

Eli Lilly ha interrotto un trial di fase 2 sull’artrite reumatoide dopo aver ricevuto i dati di metà studio relativi al candidatoLY3337641. La battuta d’arresto consente a Lilly e al partner Hanmi Pharmaceutical di valutare se è possibile indirizzare il candidato verso altre patologie. Hanmi ha comunicato la sospensione del processo in una dichiarazione agli investitori resa in Corea. Ha…

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MSD, shopping in Australia per aumentare pipeline nell’immunoterapia

Marco Landucci

(Reuters Health) – MSD ha raggiunto un accordo da 502 milioni di dollari australiani (394 milioni di dollari) con Viralytics per espandere la propria pipeline nel settore dell’immunoterapia. MSD pagherà 1,75 dollari australiani per azione della società biotech con sede a Sydney.L ‘operazione è subordinata all’assenza di un’offerta migliore da parte di un controfferente.Il prodotto sperimentale leader di Viralytics, Cavatak,…

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