Aifa, biosimilari: c’è il plauso della SIFO

Marco Landucci

Alla Società Italiana dei Farmacisti Ospedalieri piace il Position Paper dell’AIFA sui biosimilari e “si augura che presto vengano introdotti elementi normativi chiari e uniformi affinché sia garantito su tutto il territorio nazionale l’accesso equo, sostenibile e tempestivo alle migliori terapie”. “I medicinali biosimilari rappresentano uno strumento irrinunciabile per lo sviluppo di un mercato dei biologici competitivo e concorrenziale –  commenta…

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BMS e Illumina, accordo per test e farmaci oncologici

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha raggiunto un accordo con Illumina per sviluppare e commercializzare a livello mondiali test diagnostici in vitro a supporto dei farmaci oncologici di BMS. Le due aziende utilizzeranno la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione Next-Generation Sequencing (NGS) di Illumina.Il primo obiettivo di questa collaborazione è realizzare una versione diagnostica del test TruSight Oncology 500 , messo a…

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Evelo: 100 mln di dollari per studiare ceppi microbici intelligenti

Marco Landucci

Evelo, con sede a Cambridge, nel Massachusetts, sta sviluppando formulazioni orali di specifici ceppi microbici. I ceppi vengono selezionati in base al loro potenziale di interagire con le cellule immunitarie intestinali dell’ospite, modulando queste risposte attraverso numerosi percorsi. Un criterio biotecnologico che potrebbe portare alla realizzazione di nuove tipologie di farmaci. Nulla di tutto ciò è stato ancora provato in…

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General Electric: arrivano le KuBio

Marco Landucci

(Reuters Health) –  KuBio, piccole unità attrezzate per la produzione di terapie geniche e cellulari basate su virus, nuovi trattamenti anti-cancro e vaccini. È questo l’offerta con la quale General Electric vuole conquistare quote di mercato in un settore in rapida crescita. L’idea guida è quella di fornireu n servizio factory-in-a-box specifico per le aziende impegnate nella messa a punto di terapie…

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Merck KGaA e Jenner Institute: al via produzione vaccini con adenovirus

Marco Landucci

MilliporeSigma, fornitore di servizi life sciences per Merck KGaA, sta collaborando con lo Jenner Institute, ente di ricerca sui vaccini dell’Università di Oxford, per sviluppare nuovi processi di produzione basati sull’uso dell’adenovirus come vettore. Questo tipo di processo di produzione, una volta aggiornato, sarebbe economico e trasferibile in ogni realtà mondiale. Una produzione più economica “faciliterebbe l’accesso ai vaccini con…

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BMS: ok da FDA a Opdivo Yervoy come trattamento di prima linea carcinoma del rene

Marco Landucci

Ok della FDA per la combo Opdivo-Yervoy come terapia di prima linea nel trattamento del carcinoma renale. Il via libera dell’ente regolatorio statunitense arriva sulla base dei dati dello studio di fase 3 CheckMate-214, presentati lo scorso settembre al meeting della Società Europea di Oncologia Medica, e che avevano spinto la FDA a concedere alla combo la revisione prioritaria. Dati…

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Sanofi cede Zentiva ad Advent International?

Marco Landucci

Sanofi sarebbe vicina a un accordo con la società di private equity Advent International  per la cessione di Zentiva, la business unit europea dei farmaci generici. Costo dell’operazione: circa 2 miliardi di Euro. La parola ora passa al consiglio di amministrazione di Sanofi, che già nella riunione prevista per l’inizio della prossima settimana potrebbe dare il placet all’accordo. Questa notizia arriva dopo l’ufficializzazione…

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Roche: seconda BTD per emicizumab (Emofilia A)

Marco Landucci

Dagli USA buone notizie per Roche. La FDA, per la seconda volta, ha concesso a emicizumab lo status di Breakthrough Therapy (BTD) per il regime di profilassi per la prevenzione o riduzione degli episodi di sanguinamento in tutti i pazienti con emofilia A. Emicizumab è il primo anticorpo monoclonale bispecifico concepito per mimare l’azione del fattore VIII legando a ponte i…

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Inventiva: 36 mln di Euro per sviluppare candidato NASH

Marco Landucci

Inventiva – una biotech francese che sviluppa candidati in studi clinici e preclinici  – ha raccolto 36 milioni di euro per la sperimentazione di pan-PPAR activator lanifibranor sulla NASH (Non Alcoholic Fatty Liver Disease). Il finanziamento vedrà Inventiva impegnata per due anni, che dovrà fornire anche dati relativi alla carcinogenesi. Inventiva spenderà 16 milioni di euro per preparare lanifibranor per…

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Shire vende BU oncologia a Servier per 2,4 mld di dollari

Marco Landucci

(Reuters Health) – Shire ha venduto la pipeline dell’oncologia alla farmaceutica francese Servier per 2,4 miliardi di dollari, in contanti. Una mossa che potrebbe sparigliare le carte in tavola nella corsa all’acquisizione della pharma irlandese. Il takeover di Shire da parte di un grande casa farmaceutica è stato uno degli argomenti caldi degli ultimi 15 giorni. La quaterna più accredita…

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Farmaci a base di cannabis, Federfarma: no a pubblicità e vendita on line

Marco Landucci

No a vendita online e pubblicità per i medicinali a base di cannabis. Si tratta di farmaci a base di sostanze stupefacenti: lo ricorda Federfarma in una circolare inviata alle associazioniterritoriali, in cui raccomanda ai farmacisti di “prestare la massima attenzione ad osservare obblighi e limitazioni”. La circolare sottolinea come accanto “alle rigorose note modalità di prescrizione e di dispensazione”,…

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Novartis: la ricetta del Ceo Narasimhan per i biosimilari in USA

Marco Landucci

E’ una sorta di “chiamata alle armi” quella che il CEO di Novartis, Vas Narasimhan, ha lanciato a tutta la filiera commerciale per aiutare i biosimilari ad affermarsi negli USA. Secondo il giovane top manager indiano il groviglio di regole sulla proprietà intellettuale, le strategie di sconto e le frequenti battaglie legali rendono difficile la vita a stelle e strisce…

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BMS-MSD: testa a testa per il tumore al polmone

Marco Landucci

Presto potrà delinearsi meglio la terapia di prima linea del trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule. Nell’ambito della riunione annuale dell’American Association for Cancer Research, che si è aperta sabato scorso, MSD presenterà i risultati di Keynote-189, un trial clinico relativo alla combo Keytruda-chemioterapia, mentre Bristol Myers Squibb presenterà i risultati di Checkmate. 227, la sperimentazione della combo Opdivo…

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Mylan sugli OTC di Merck KGaA

Marco Landucci

(Reuters Health ) – Mylan sarebbe in una fase avanzata delle trattative per l’acquisto dell’unità di farmaci da banco di Merck KGgA, anche se la pharma americana produttrice di generici smentisce ufficialmente queste indiscrezioni, cosi come Merck KGaA. L’accordo, secondo alcune fonti, dovrebbe concludersi per una cifra compresa tra i 3,5 e i 4 miliardi di euro.  L’azienda tedesca aveva annunciato…

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FDA approva primo dispositivo basato su intelligenza artificiale

Marco Landucci

(Reuters Health) – Ok dalla FDA alla vendita del primo dispositivo medico che utilizza un software di intelligenza artificiale. Lo strumento permetterà di diagnosticare precocemente le patologie oculari più comuni nella popolazione diabetica, come la retinopatia diabetica.Il dispositivo si chiama IDx-DR ed è prodotto da IDx LLC; individua la patologia senza che il medico debba interpretare l’immagine o i dati.Il…

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Johnson, nuova sentenza monstre: 117 mln di dollari per cancro da Baby Powder

Marco Landucci

(Reuters Health) – Johnson & Johnson e Imerys Talc America, un’unità di Imerys SA, devono pagare 117 milioni di dollari a titolo di risarcimento per danni in un caso che coinvolge un uomo che ha affermato di aver sviluppato un cancro a causa della sua esposizione all’amianto contenuto nei prodotti a base di talco. Questa la sentenza pronunciata alcuni giorni…

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