(Reuters Health) – Un panel di esperti indipendenti della FDA ha votato in parità – otto a otto – alla richiesta di approvare il nuovo trattamento per il diabete di tipo 1, Sotagliflozin, sviluppato da Lexicon Pharmaceuticals e da Sanofi. Il farmaco, da assumere per via oral,e andrebbe somministrato una volta al giorno in aggiunta alla terapia insulinica. “Sotagliflozin, assunto…
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Apple e Johnson & Johnson collaboreranno a uno studio di ricerca pluriennale sulle funzionalità dell’Apple Watch nell’ottica della prevenzione degli eventi crdiovascolari e cerebrali. L’orologio, con la sua funzione ECG e di notifica di battiti cardiaci irregolari sarà abbinato a un’applicazione, che coinvolge il paziente, sviluppata da J & J. Le due società prevedono di lanciare il progetto su larga…
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Allergan e la tribù Mohawk hanno fatto ricorso alla Corte Suprema americana per Restasis, il farmaco oftalmico prodotto dall’azienda con sede a Dublino. Sul sito della SCOTUS (Supreme Court of the United States), è stato infatti pubblicato un certificato che le due parti avrebbero presentato a dicembre. Il tribunale deciderà entro l’11 febbraio prossimo se ascoltare il caso. La vicenda…
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Il Farma made in Italy resiste alla crisi. Forte di un miliardo di investimenti in ricerca e sviluppo e di un’occupazione in crescita, il settore ha contribuito in modo determinante a rendere l’Italia la piattaforma produttiva farmaceutica in Europa con un fatturato complessivo annuo di oltre 31 miliardi di euro. Le tredici aziende italiane del farmaco aderenti a Farmindustria, le…
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C’è tempo fino al 1° febbraio 2019 per candidarsi ad Amgen Scholars (www.AmgenScholars.com), iniziativa che consente agli studenti italiani delle facoltà medico-scientifiche di trascorrere, a partire dal prossimo agosto, due mesi presso i più prestigiosi istituti di ricerca europei, lavorando su progetti in campo biomedico e biotecnologico. Amgen Scholars è parte di un ampio programma che la Fondazione Amgen sostiene,…
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Approvazioni ferme causa shutdown. Fin quando persisterà la sospensione delle attività amministrative USA, la FDA non potrà procedere con i dossier dei farmaci in attesa. Fra questi, c’è anche la prima immunoterapia contro l’allergia alle arachidi messa a punto dalla biotech Aimmune. Il commissario della FDA Scott Gottlieb, per evitare una paralisi completa delle attività dell’ente regolatorio, ha deciso di…
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(Reuters Health) – Evenity, farmaco messo a punto da Amgen e UCB per l’osteoporosi nelle donne in post-menopausa ad alto rischio di frattura, ha ricevuto la raccomandazione da un panel consultivo della FDA. Evenity viene somministrato una volta al mese per via iniettiva. Il farmaco contribuisce a ridurre il rischio di frattura, aumentando la formazione dell’osso e inibendo la disintegrazione dei minerali…
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Roche ha messo a punto il software uPath per la patologia clinica digitale. Questo dispositivo consente ai patologi di studiare tutte le immagini di un caso in un unico insieme, disponendo contemporaneamente di tutte le informazioni sul paziente, a differenza del classico microscopio ottico che utilizza vetrini. Il software esegue un’analisi automatica delle immagini, facilita la condivisione dei casi tra…
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Con due nuovi spot televisivi nell’ambito della campagna It’s Tru – partita a gennaio di due anni fa sulle reti degli Stati Uniti – MSD punta a consolidare la fiducia verso Keytruda nel trattamento del carcinoma polmonare. E per farlo questa volta l’azienda americana ricorre a un ncologo, Goetz Kloecker, protagonista di entrambi gli spot in programmazione: in uno compare…
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(Reuters Health) – Ricerca e sviluppo di nuovi metodi di fornitura di servizi sanitari attraverso dispositivi digitali. È questo l’obiettivo dell’accordo di sette anni stipulato da Walgreens Boots Alliance, una società di distribuzione di farmaci e prodotti per la salute, e Microsoft. La partnership è stata annunciata martedì scorso. In base all’accordo, le due società si focalizzeranno sulla connessione virtuale…
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Amgen raggiunge un accordo con Teva e blinda il suo blockbuster Sensipar fino al 2021. La”tregua” tra le due aziende arriva dopo che Teva ha venduto, per sei settimane, il suo generico di Sensipar -con uno sconto del 25% rispetto all’originale -guadagnando circa 59 milioni di dollari. E questo potrebbe costituire un precedente. Teva ha giocato di anticipo, convinta che…
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M&A e IPO. Quale strategia caratterizzerà il 2019 delle aziende biotech? La questione è stata ampiamente dibattuta nel corso della J.P. Morgan Healthcare Conference, che si è conclusa la settimana scorsa. Un dibattito cui, ancor prima di cominciare, la cronaca sembrava aver già dato una risposta, con il merger BMS-Celgene al quale ha fatto seguito, proprio in apertura dei lavori…
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Molti prodotti innovativi stanno entrando nella fase di sviluppo nel settore delle terapie cellulari e geniche. E la FDA gioca di anticipo: assumerà almeno 50 nuovi revisori clinici che avranno l’incarico di valutare queste terapie. A partire dal 2020 la FDA prevede di ricevere almeno 200 nuove domande all’anno relative a nuovi farmaci (IND) da parte di aziende che intendono…
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Le biotech specializzate in immuno-oncologia continuano ad attrarre ricercatori e manager delle big pharma. Ne è un ulteriore esempio David Berman, che Immunocore ha nominato responsabile della ricerca e dello sviluppo. Berman ha trascorso l’ultimo decennio a supervisionare lo sviluppo dei farmaci immuno-oncologici presso AstraZeneca e BMS. In AstraZeneca è stato responsabile della franchise di immuno-oncologia in AstraZeneca, posizione che…
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L’EMA ha pubblicato sul proprio sito l’aggiornamento delle linee guida relative alla valutazione dei farmaci indicati nel trattamento delle infezioni batteriche, invitando operatori sanitari e stakeholder a inviare eventuali commenti al documento entro il 31 luglio. Le linee guida offrono agli operatori indicazioni precise per quanto riguarda fatta la valutazione di sicurezza, dei farmaci il dosaggio, la durata della terapia,…
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(Reuters Health) – L’Irlanda ha stilato un elenco di 24 farmaci il cui approvvigionamento sarebbe più a rischio qualora la Gran Bretagna non arrivasse a un accordo soft sulla Brexit. Un rischio che, dopo il no del Parlamento britannico all’accordo con Bruxelles proposto dal premier Theresa May, appare sempre più concreto. Il 60 – 70% dei quattromila medicinali del mercato…
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