Come commissario della FDA, Scott Gottlieb si è battuto per ridurre il costo dei farmaci da prescrizione e ottimizzare l’approvazione dei biosimilari. Ora, l’ormai ex numero uno dell’agenzia regolatoria – lascerà venerdì 12 aprile – porterà questa battaglia nel settore privato. In un’intervista rilasciata al Washington Post, Gottlieb ha dichiarato che intende prendere accordi con l’American Enterprise Institute (AEI) per…
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BRCAAnalysis Cdx, il test di precisione per evidenziare le mutazioni sul gene BRCA sviluppato da Myriad, sarà sperimentato, in un trial di fase III, sugli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione, che potrebbero beneficiare della terapia anti PARP Lynparza. Lo studio, avviato da AstraZeneca, MSD e Myriad e che dovrebbe concludersi nel 2021, potrebbe essere alla base…
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(Reuters Health News) – USA e Cina saranno i mercati ai quali punteranno GlaxoSmithKline e Pfizer con la loro venture di prodotti di auto-medicazione, il più grande business al mondo di farmaci da banco, che sarà ufficialmente attiva entro la seconda metà del 2019. La venture, che per il 68% sarà di proprietà di GSK, diventerà una società autonoma entro…
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Con il supporto del fondatore di Amazon, Jeff Bezos, e di altri donatori, il progetto “venture philanthropy” di Diagnostic Accelerator presso l’Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) è pronto a nominare i suoi primi beneficiari nel prossimo futuro. Il fondo è stato lanciato lo scorso luglio con l’obiettivo di erogare quasi 35 milioni di dollari in sovvenzioni per tre anni per…
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La FDA sta riconsiderando i criteri di valutazione e approvazione dei dispositivi medici che impiegano l’intelligenza artificiale. L’agenzia spera che un quadro normativo su misura contribuisca a promuovere lo sviluppo di dispositivi e programmi di apprendimento automatico, i quali, secondo il commissario uscente della FDA Scott Gottlieb, hanno “il potenziale di trasformare radicalmente la fornitura di assistenza sanitaria”. “Con il…
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(Reuters Health) – Martedì 9 aprile ci sarà il debutto in Borsa, nel Swiss Market Index, dell’ex’unità oftalmica di Novartis, Alcon. Novartis, che aveva annunciato la separazione dell’unità lo scorso giugno per concentrarsi sui farmaci piuttosto che su dispositivi chirurgici oftalmici e lenti a contatto, ha stimato il valore di Alcon per circa 25 miliardi di franchi svizzeri, mentre alcuni…
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La Brexit potrebbe dare la possibilità al Regno Unito di “riprendere il controllo” di alcune direttive e cancellare “regole assurde”, tra cui quelle sulla sperimentazione clinica, valida in tutti i Paesi dell’Unione e revisionata nel 2014 per rendere più facile i trials clinici, dopo aver registrato un netto calo degli studi in tutta Europa. È questa l’opinione di Michael Gove,…
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(Reuters Health) – Una nuova biopsia liquida basata sul Next generation sequencing (Ngs) di Dna libero circolante nel sangue è in grado di rilevare driver oncogeni e mutazioni di resistenza nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (Nsclc), anche quando la biopsia tissutale non riesce a farlo. Sono questi i risultati di un’analisi pubblicata su Annals of Oncology. Il dosaggio…
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(Reuters Health) – Con una quotazione di 96 franchi svizzeri per azione e una capitalizzazione di mercato di 1,92 miliardi di franchi, arriva sul mercato azionario SIX Swiss Exchange l’azienda svizzera Medacta, specializzata nella produzione di impianti ortopedici per ginocchia e chirurgia vertebrale. La famiglia Siccardi, fondatrice della società, ha collocato 5,7 milioni di azioni e manterrà il controllo dell’azienda,…
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La combinazione di immunoterapia e chemioterapia è efficace nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato, con metastasi epatiche o cerebrali. Keytruda (pembrolizumab) in combinazione con la chemioterapia ha infatti ridotto il rischio di morte del 38% (HR = 0,62; IC 95%: 0,39-0,98) in pazienti con metastasi epatiche e del 59% (HR = 0,41; IC…
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Cosentyx, farmaco di grande successo di Novartis contro la psoriasi, è il primo inibitore dell’interleuchina approvato in Cina. Il 2 aprile, infatti, la National Medical Product Administration cinese ha approvato il farmaco per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in pazienti adulti. Il via libera è arrivato alcuni mesi dopo che il Center for Drug Evaluation…
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In cambio di un pagamento anticipato di 60 milioni di dollari, la biotech Puma ha concesso in esclusiva a Pierre Fabre i diritti di commercializzazione in Europa e parte dell’Africa del suo farmaco contro il tumore del seno HER2 positivo Nerlynx. Dopo la notizia, però, le azioni di Puma sono scese del 9% e il motivo, secondo alcuni analisti, sarebbe…
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(Reuters Health) – Il supervisory board di Bayer ha ribadito ai vertici aziendali il pieno appoggio alla decisione di acquistare Monsanto, nonostante la società abbia perso cause importanti negli USA contro persone che affermano di essersi ammalate di cancro dopo aver usato il prodotto Roundup contenente glifosato. Nei documenti pubblicati lunedì sul sito web dell’azienda tedesca, il supervisory board ha…
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Artios Pharma, azienda biotech con sede a Cambridge, nel Regno Unito, e specializzata nella ricerca di antitumorali che interagiscono con i sistemi di risposta al danno del DNA, ha nominato Ian Smith nuovo Chief Medical Officer. Smith, che gestirà il lavoro di ricerca & sviluppo, arriva da Eli Lilly, dove, come senior medical director, ha lavorato nel settore R&S in…
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(Reuters Health) – L’offerta di 4,3 miliardi di dollari di Roche per acquisire Spark Therapeutics resterà valida fino al 2 maggio prossimo e “tutti i termini e le condizioni resteranno invariati nel periodo prolungato”. A dichiararlo è stata la stessa azienda svizzera, dopo aver ottenuto solo il 29,4% delle azioni di Spark. Roche deve arrivare a detenere almeno la maggioranza…
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La lotta contro il cancro ha un’arma in più, ma per ottenere i risultati auspicati bisogna gestire bene questa fase ibrida. Grazie all’innovazione tecnologica e diagnostica, è infatti possibile sganciarsi dal modello istologico in oncologia, basato sulla valutazione della terapia in base alla sede primaria del tumore e alla sua tipizzazione istologica. Oggi esiste la possibilità di identificare le caratteristiche…
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